11 сентября, 2024 г
«Филип Моррис Интернешнл» (ФМИ) объявила результаты клинического исследования, проведенного в 37 медицинских учреждениях стран Европы и Азии. В исследовании сравнивались показатели здоровья у совершеннолетних курильщиков обычных сигарет и потребителей систем нагревания табака (СНТ)*. Результаты показали статистически значимую положительную разницу по 9 биомаркерам потенциального вреда (biomarkers of potential harm – BoPH) у тех, кто переключился с сигарет на СНТ по сравнению с теми, кто продолжал курить сигареты.
Бездымные альтернативы сигаретам играют важную роль в снижении вреда от табака, а одним из таких инструментов является СНТ. Во время использования систем нагревания табака образуется аэрозоль, уровни вредных веществ в котором в среднем на 95% ниже по сравнению с сигаретным дымом.
Исследование показало, что, в сравнении с обычными совершеннолетними курильщиками, испытуемые, которые перешли с сигарет на СНТ более двух лет назад, показали лучшие значения биомаркеров потенциального вреда. Стоит также отметить, что их показатели были схожи с показателями людей, полностью отказавшихся от курения на тот же срок.
Кросс-секционное исследование было организовано ФМИ и проведено в 37 медицинских учреждениях в шести странах Азии и Европы с участием почти 900 совершеннолетних добровольцев. Результаты исследования показали, что:
У испытуемых, перешедших на СНТ, наблюдается позитивная и статистически значимая разница в биомаркерах, связанных с процессами в организме, на которые влияет сигаретный дым. К таким процессам относятся: воспаления, окислительный стресс, транспорт кислорода, генотоксичность, липидный обмен, эндотелиальная функция и свертываемость крови. Функциональные показатели здоровья сердечно-сосудистой и дыхательной систем также были лучше у потребителей СНТ по сравнению с продолжавшими курить сигареты.
Результаты испытуемых, перешедших на СНТ, аналогичны результатам бывших курильщиков.
Подробнее о клиническом исследовании
Исследование биомаркеров потенциального вреда проводилось среди трех групп здоровых испытуемых. Цель исследования – выяснить, насколько отличается вредное воздействие на тех, кто курит сигареты от тех, кто перешел на СНТ как минимум 2 года назад. Исследование было проведено в соответствии с надлежащей клинической практикой (Good Clinical Practice) в Японии, Германии, Польше, Болгарии, Греции и Чехии.
В исследование было набрано 982 здоровых добровольца, из которых 888 человек сформировали три группы:
нынешние курильщики сигарет со стажем курения более 10 лет;
потребители СНТ на протяжении более 2 лет, до этого курившие сигареты более 8 лет;
бывшие курильщики, которые воздерживались от курения последние 2 года или более, а до этого курили более 8 лет.
Испытуемых из трех групп подбирали в «тройки» для обеспечения соответствия по возрасту, полу, региону (Европа/Азия), стажу потребления табачных продуктов. В ходе визита в медицинское учреждение у них брали анализы крови и мочи, а также проводили функциональные диагностические тесты для оценки уровней 9 биомаркеров потенциального вреда, а также ряда других, второстепенных показателей.
Результаты нового исследования дополняют существующие данные, подтверждающие потенциал снижения вреда здоровью при переключении с сигарет на системы нагревания табака.
Итак, результаты исследования:
Подтверждают выводы предыдущих исследований, свидетельствующих об улучшении биомаркеров потенциального вреда у курильщиков, которые перешли с сигарет на СНТ.
Предоставляют данные о сотнях реальных совершеннолетних потребителей, которые самостоятельно, а не по требованиям исследования, перешли с сигарет на СНТ. Результаты подчеркивают важность полного переключения на СНТ, так как изменения среди полностью переключившихся были более заметными, чем у тех, кто перешел на СНТ, продолжая курить сигареты.
Дают новую информацию о влиянии употребления СНТ на сердечно-сосудистую систему. Впервые показано, что употребление СНТ менее вредно для эластичности сосудов (измеренному по индексу аугментации), чем курение сигарет.
В целом, результаты этого исследования подтверждают, что СНТ является приемлемой альтернативой сигаретам для взрослых курильщиков, и, основываясь на положительном биологическом эффекте, переход на их использование потенциально представляет меньший риск для здоровья, чем продолжение курения сигарет.
«Полный отказ от табака и никотина – это лучший выбор, который курильщик может сделать для своего здоровья. Несмотря на то, что СНТ не является безвредным и содержит никотин, вызывающий привыкание, вся наша программа клинических исследований на сегодняшний день продемонстрировала, что взрослые курильщики, которые переходят на СНТ, подвергаются меньшему воздействию вредных веществ и демонстрируют положительные изменения в показателях многих биомаркеров потенциального вреда, связанных с курением. Эти изменения сопоставимы с наблюдаемыми при отказе от курения. Необходимо продолжать исследовать долгосрочные последствия влияния СНТ на здоровье, чтобы получить убедительные доказательства того, что переход от курения сигарет к употреблению СНТ снижает риск заболеваний, связанных с курением», – сказал Олжас Бибанов, Директор по коммуникациям «Филип Моррис Казахстан».
В настоящее время продолжается анализ данных исследования, и дополнительные результаты будут представлены на научных конференциях и опубликованы в научных и медицинских журналах.
Что такое биомаркеры?
Большинство изменений в нашем здоровье – будь то изменения к лучшему или к худшему – можно измерить и количественно оценить. Однако это возможно, только если мы знаем, на какие признаки обращать внимание. Биомаркеры и являются этими признаками. Обычно (хотя и не всегда) это молекулы, которые присутствуют в крови или других тканях или жидкостях организма, и образуются в результате биологических процессов. Существует также ряд функциональных показателей, которые также могут быть биомаркерами – например, какой объем воздуха человек может с силой выдохнуть за одну секунду.
По аналогии с клиническими исследованиями, которые проводятся фармацевтической индустрией, ученые «Филип Моррис Интернэшнл» выбрали биомаркеры, которые указывают на потенциальный вред для организма от заболеваний, связанных с табакокурением. Именно поэтому такие биомаркеры называют биомаркерами потенциального вреда.
* СНТ – система нагревания табака ФМИ, продаваемая под торговой маркой IQOS.
